不適切な広告事例 （薬事法関係）　
　2011.12 　薬事法と消費者問題
　せたがや行政法務事務所　東京都行政書士会研修会資料を参考にして作成
　（一受講者として参考になる部分をメモし、勉強のため事例を検索追加。）
そもそもなぜ規制するのか。
　広告規制の理念：
　
不適切な広告によって、適正な医療を受ける機会を喪失させてはならない。

　国民の保健衛生の向上のために、消費者を誤認させない適正な情報を提供する。

広告の定義

　以下の三要素を満たすものは、広告とみなす。
　１．顧客を誘引する（顧客の購入意欲を昴進させる）意図が明確であること
　２．特定医薬品等の商品名が明らかにされていること
　３．一般人が認知できる状態であること

　 広告関係通知：東京都福祉保険局
　薬事法における医薬品等の広告の該当性について PDF ： 15KB
　　平成10年11月5日医薬発第968号より。

不適切な広告事例

　参考ページへのリンク

　薬事法に関わる不適表示・広告事例集　東京都福祉保健局
　http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/koukoku/jirei/index.html
　　
　健康食品等の薬事法違反広告事例−京都府ホームページ
　http://www.pref.kyoto.jp/yakumu-ihan/

　医療機器に関する事例−京都府ホームページ
　http://www.pref.kyoto.jp/yakumu-ihan/iryokiki.html

　化粧品に関する事例−京都府ホームページ
　http://www.pref.kyoto.jp/yakumu-ihan/kesyohin.html

　薬事法等違反実例　　薬事法.com　薬事法ニュース
　http://www.yakujihou.com/ab/content/news.html
　
　
違反事例から浮かぶ問題点
 1  薬事法を知らない。  薬事法：総務省法令データ提供システム
　薬事法：ウイキペディア 
　対象：人または動物
　範囲：医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器

　健康食品・健康器具という分類は無い。　薬事法では雑品として扱われる。
 2  広告規制を知らない。 　医薬品等適正広告基準−京都府ホームページ
　広告規制：ウイキペディア
　
　
 3  適法だと誤解している。 　がんに効くとして、害の無い水を売るだけとの主張
　
　
 4  違法であると知っているが無視  「即効性アガリクスで末期ガン消滅！」と「徹底検証！末期ガンに一番効くアガリクスは何か」 
薬事法違反（未承認医薬品の広告禁止）の容疑で書類送検　2005年10月7日 読売新聞
　
　販売企業に懲役2年6月（執行猶予4年）出版社課長懲役1年2ヶ月（執行猶予3年）の判決　2006年2月15日業界紙 「Health Life」
　http://www.health-mag.co.jp/a-health06.02.15.htm
　　
　
 5  法解釈上の問題 　 食品である酢の成分を固形状にした製品は医薬品か？

　昭和56年（あ）58　薬事法違反　最高裁第三小法廷
　元審東京高裁昭和55年11月26日

　薬事法二条一項二号にいう「医薬品」にあたるとする多数意見で棄却

反対意見：
　「酢」の人体に対する効用を説くという形を崩していないので、これが「医薬品」にあたると考えることには、問題がないわけではない。「酢」は、古来、代表的な健康食品の一つとされているのであり、その健康上の有益性については、有力な学説による裏付けもあるのであるから、被告人Ａが「酢」の効用を一般的に説くこと自体は、何ら問題とする余地がないと考えられるからである
　〜 無罪の判決を言い渡すべきものと思料する。

　
　

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